藥事法規實務應用 (1版)

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【簡介】 本書內容含藥事法、藥師法、管制藥品管理條例、毒品危害防制條例、藥害救濟法及醫療器材管理法。 ．藥事法 　　介紹藥物、藥商、藥局之管理及西藥之專利連結的規定，使藥商及藥局經營管理者知悉所規範之法律外，藉由深入簡出的內容，更能令讀者能了解藥事法。 ．藥師法 　　介紹有關開業或執業藥師所應知悉之規範，有利開業及受僱藥師明瞭現行法律之各種規定。 ．管制藥品管理條例 　　介紹使用管制藥品、開立管制藥品專用處方箋、調劑管制藥品及簿冊登載等規定，以供相關人員留意，避免違規受罰。 ．毒品危害防制條例 　　介紹與毒品相關之各行為及其處罰，希冀能減少毒品危害，以維護社會秩序。 ．藥害救濟法 　　介紹與藥害救濟相關之規定，使已生藥害者或未來若有申請需求者，能更了解藥害救濟之流程。 ．醫療器材管理法 　　介紹與醫療器材相關之法規範，使醫療器材商及讀者能更深入了解此較新之法規。 　　除了法規介紹外，更適時提供相關實務案例，以便讀者知悉該法規之操作及實務所生之疑義。 　　本書各章末皆附有與藥事相關之藥師高考、公務員高考三級、關務三等及薦任升等考之歷屆試題，能讓備考者於申論題答題能更言之有理外，選擇題答題亦能駕輕就熟，在考場上過關斬將，順利上榜！ 第3、4章 補充資料 【目錄】 自　序 Chapter 1　藥事法 　壹、藥事法條文架構 　貳、總　則 　參、藥商之管理 　肆、藥局之管理及藥品之調劑 　伍、藥物之查驗登記 　陸、西藥之專利連結 　柒、藥物之販賣及製造 　捌、管制藥品及毒劇藥品之管理 　玖、藥物廣告之管理 　拾、稽查及取締 　拾壹、罰　則 　拾貳、附　則 　拾參、附　錄 Chapter 2　藥師法 　壹、藥師法條文架構 　貳、總　則 　參、藥師執業 　肆、藥師業務及責任 　伍、懲　處 　陸、藥師公會 　柒、其　他 　捌、附　錄 Chapter 3　管制藥品管理條例 　壹、管制藥品管理條例架構 　貳、總　則 　參、使用及調劑管制藥品 　肆、輸入、輸出、製造及販賣管制藥品 　伍、管制藥品之管制 　陸、罰　則 　柒、其　他 　捌、附　錄 Chapter 4　毒品危害防制條例 　壹、毒品危害防制條例條文架構 　貳、總　則 　參、刑　責 　肆、附　錄 Chapter 5　藥害救濟法 　壹、藥害救濟法架構 　貳、總　則 　參、藥害救濟基金 　肆、藥害救濟業務 　伍、行政救濟 　陸、罰　則 　柒、附　則 Chapter 6　醫療器材管理法 　壹、醫療器材管理法條文架構 　貳、總　則 　參、製造販賣之管理 　肆、醫療器材之登錄及查驗登記 　伍、醫療器材臨床試驗之管理 　陸、醫療器材廣告之管理 　柒、監督及預防 　捌、稽查及取締 　玖、罰　則 　拾、附　則 　拾壹、附錄 附　錄 　一、藥品查驗登記審查準則 　二、藥品優良臨床試驗作業準則 　三、醫療器材優良臨床試驗管理辦法

圖解藥事行政與法規 (2版)

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【簡介】 ★本書在使讀者了解藥事行政的重要議題，認識藥政管理、藥事執業、藥物製造、藥師服務、健保制度、藥品市場等相關管理與法規。 ★本書巧妙地將每一個單元分為兩頁，一頁文一頁圖，左右兩頁互為參照化、互補化與趣味化。 　　藥事行政與法規主要探討藥物在管理、經濟與社會科學角度的相關問題，及其適用的法律，對公共政策、藥事執業及藥學發展，有非常重要的影響力。 　　本書介紹衛生行政管理法規體系、藥師業務及執業管理、藥局藥商藥物業務及管理、管制藥品管理及藥物濫用防治、化粧品衛生管理、藥害救濟與罕見疾病防治、全民健康保險等範疇，適合藥學、醫學、生物科技等相關科系學生閱讀。 【目錄】 一、衛生行政管理法規體系概要 第1章 藥政管理體系 1.1 基本法律概念 1.2 權利與義務 1.3 法律責任、位階、制定的程序 1.4 法律的類別 1.5 法律的適用原則 1.6 行政法律的原則 1.7 行政處分 1.8 行政處分的救濟 1.9 刑事法律的原則 1.10 法律行為 1.11 衛生行政組織 1.12 藥政管理主管機關 1.13 藥事人力 1.14 藥物管理整體政策 第2章 藥政管理業務 2.1 藥物的定義、分類 2.2 原料藥、製劑 2.3 毒劇藥品、管制藥品 2.4 新藥、學名藥 2.5 西藥、中藥 2.6 醫療器材的定義、分類 二、藥師業務及執業管理 第3章 藥品優良調劑作業 3.1 藥品調劑 3.2 藥品優良調劑作業 3.3 藥事作業的義務 3.4 健保特約藥局調劑作業 第4章 藥事照護服務 4.1 藥事人員 4.2 藥師的法定業務 4.3 藥師資格 4.4 藥事照護 4.5 藥師懲戒 4.6 藥師公會 三、藥局藥商藥物業務及管理 第5章 藥局藥商登記及變更 5.1 藥物流通 5.2 藥局的設立與經營條件 5.3 藥局的經營事項 5.4 藥商類別 5.5 藥商設立 第6章 藥物查驗登記 6.1 藥物查驗登記申請 6.2 國內生產藥品查驗登記 6.3 國外輸入藥品查驗登記 6.4 藥品品名、處方依據 6.5 檢驗規格 6.6 藥品標示 6.7 藥品包裝 6.8 中藥查驗登記 6.9 核醫放射性藥品查驗登記 6.10 新藥查驗登記 6.11 醫療器材查驗登記 6.12 過敏原生物藥品查驗登記 6.13 人用血漿製劑查驗登記 6.14 疫苗類查驗登記 第7章 藥品及醫療器材優良製造規範 7.1 藥品優良製造規範 7.2 醫療器材優良製造規範 7.3 製造管制作業 7.4 品質管制作業 7.5 藥品確效作業 7.6 製程確效 7.7 分析確效 7.8 藥物製造工廠設廠標準 7.9 藥品製造設廠與環境要求 7.10 藥品安定性試驗 7.11 臨床試驗用藥製造 7.12 醫用氣體 7.13 檢驗封緘 7.14 PICS 7.15 藥物製造業的檢查 7.16 藥物樣品贈品管理 第8章 藥物安全監視及不良反應通報 8.1 藥物安全監視制度 8.2 藥物不良反應通報 8.3 藥品再評估 第9章 臨床試驗 9.1 新藥開發 9.2 人體試驗倫理 9.3 受試者的權益保障 9.4 藥品臨床試驗 9.5 藥品優良臨床試驗準則 9.6 臨床試驗品質 9.7 生體可用率、生體相等性 9.8 藥品非臨床試驗 9.9 人體試驗 9.10 銜接性試驗 9.11 臨床試驗計畫書 9.12 植物新藥臨床試驗 第10章 不法藥物管理 10.1 不法藥物 10.2 不法藥物之處置與收回 10.3 稽查與取締 第11章 藥物廣告管理 11.1 藥物廣告管理 11.2 藥物廣告登載 第12章 醫藥專業分工合作 12.1 醫藥分工制度 12.2 臺灣的醫藥分業 第13章 公平交易與消費者保護 13.1 藥事服務與消費者保護 13.2 消費者保護運動 13.3 消保法立法重點 13.4 公平交易法 13.5 公平交易與藥事服務 四、管制藥品管理及藥物濫用防治 第14章 管制藥品管理 14.1 管制藥品與毒品 14.2 毒品危害防制條例 14.3 管制藥品管理條例 14.4 管制藥品的使用及調劑 14.5 醫事機構的證照管理 14.6 管制藥品憑照管理 14.7 管制藥品之收支與申報 14.8 管制藥品銷燬、減損、轉讓 第15章 藥物濫用防治 15.1 藥物濫用防治 15.2 美沙冬替代療法 15.3 藥物濫用尿液篩檢 15.4 管制藥品分級及品項 15.5 藥物濫用防治歷史 15.6 我國藥癮治療模式 五、化粧品衛生管理、查驗登記及廣告管理 第16章 化粧品衛生管理 16.1 化粧品的種類、範圍 16.2 化粧品的流通 16.3 化粧品稽查與取締 16.4 化粧品管理 第17章 化粧品查驗登記及廣告管理 17.1 化粧品查驗登記 17.2 化粧品廣告管理 六、藥害救濟與罕見疾病防治 第18章 藥害救濟 18.1 藥害救濟相關法律 18.2 藥害救濟基金 18.3 無過失責任 18.4 藥害救濟的請求 18.5 藥害救濟的審議、執行 第19章 罕見疾病防治 19.1 罕見疾病、孤兒藥 19.2 罕見疾病防治與藥物法 19.3 罕見疾病藥物的審議、醫療補助 19.4 罕見疾病防治的義務、措施 19.5 罕見疾病藥物查驗登記 19.6 常見及法定罕見疾病 七、全民健康保險與藥事作業 第20章 全民健康保險處方交付 20.1 全民健康保險法交付處方簽 20.2 調劑權歸屬 第21章 全民健康保險藥事服務流程 21.1 全民健康保險藥事作業 21.2 健保藥事服務未來規劃 第22章 全民健康保險醫事服務機構特約及管理藥局 22.1 醫事服務機構特約及藥局 22.2 全民健康保險特約藥局管理 22.3 二代健保 第23章 全民健康保險給付制度與藥價基準 23.1 總額支付制度 23.2 DRGs支付制度 23.3 藥價基準

藥事行政與藥事法規

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本書包含藥事行政、藥事人員管理、藥事法規及相關規定、管制藥品　及毒品、藥物不良反應及罕見疾病、臨床試驗規範、化妝品衛生管理、中醫藥管理、醫療機構管理、醫療機構管理、食品及健康食品管　理等，搭配歷屆最新考古題，更能掌握考試方向。 目錄------------------------------------------------------- 第一單元　藥事行政 第二單元　藥事人員管理 第三單元　藥事法規及相關規定 第四單元　管制藥品及毒品 第五單元　藥物不良反應及罕見疾病 第六單元　臨床試驗規範 第七單元　化妝品衛生管理 第八單元　中醫藥管理 第九單元　醫療機構管理 第十單元　醫療機構管理 第十一單元　食品及健康食品管理 書碼：MH014 編 / 著者：黃建才 出版日：2015 / 09 規格：單色 / 736頁

藥理學歷屆試題詳解(113~96年) (5版)

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【簡介】 本書最具特色為直接點出「歷屆之最」常考重點。內容中除了逐題詳細解析外，並增加補充說明，對考題更進一步做解釋，讓讀者能全面了解題目，並輔以考題延伸，將本題之外的相類似之考點延續，使讀者能舉一反三。最後，類似考題做通盤練習，不錯失任何得分機會！ 除了考題練習熟能生巧外，地毯式全面複習與考前衝刺準備亦不可少，建議搭配作者之《藥理學》與《藥理學考前衝刺》一起演練，必能對各種題型融會貫通，在考場上得心應手！！ 本書特色如下： 一、逐題解析，不留疑惑 收錄完整試題並輔以逐題解析，詳細說明為讀者解惑，答題不再一知半解。 二、考題延伸，觸類旁通 將考點分析後，為讀者延伸類似重點，考場上可以舉一反三，觸類旁通。 三、類似考題，絕不失分 幫讀者做試題分析，匯整相似題型一併練習，做出縱斷面的連接，考場上相同題目絕不失分。 【目錄】 113年第一次專技高考護理師 112年第一次專技高考護理師 112年第二次專技高考護理師 112年第三次專技高考護理師 111年第一次專技高考護理師 111年第二次專技高考護理師 110年第一次專技高考護理師 110年第二次專技高考護理師 109年第一次專技高考護理師 109年第二次專技高考護理師 108年第一次專技高考護理師 108年第二次專技高考護理師 107年第一次專技高考護理師 107年第二次專技高考護理師 106年第一次專技高考護理師 106年第二次專技高考護理師 106年第二次專技高考護理師（補） 105年第一次專技高考護理師 105年第二次專技高考護理師 104年第一次專技高考護理師 104年第二次專技高考護理師 103年第一次專技高考護理師 103年第二次專技高考護理師 102年第一次專技高考護理師 102年第二次專技高考護理師 101年第一次專技高考護理師 101年第二次專技高考護理師 99年第一次專技高考護理師 99年第二次專技高考護理師 98年第一次專技高考護理師 98年第二次專技高考護理師 97年第一次專技高考護理師 97年第二次專技高考護理師 96年第一次專技高考護理師 96年第二次專技高考護理師