六個標準差的品質管制:六十小時學會實務應用的手冊2/e (2版)
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書名:六個標準差的品質管制:六十小時學會實務應用的手冊(第2版)
作者:謝傑任
出版社:全華
出版日期:2018/11/23
ISBN:9789864639557
內容簡介
近年來「六個標準差的品質管制」在工商業界被公認為可協助企業成長並增加獲利的一大利器,並成為全球追求卓越的標竿典範。本書由淺入深,以計畫引導教學,讀者可依「DMAIC」章節安排,了解如何熟悉與相關運用工具,本書除了基本理論介紹,並加強實際運用期能與企業實務接軌,不僅適合作為大專相關系所授課教材,也十分適合一般業界人士進修使用,以造就「六標準差」技術專長人才。
本版次除了修正錯誤外,加入業界實例於習題中以便引導學員如何應用「六標準差」手法來解決實務性問題。同時為了配合學校教學,也在教學投影片中設計幾個生活化的問題,方便教師引導使用。
本書特色
1.學習目標:於章首條列基本架構,迅速掌握重點方向。
2.題型多元:包含實例演練、生活實例演練、團隊計畫實例演練,並結合Minitab與Excel操作,強化實務應用。
3.軟體操作:完整呈現Minitab與Excel截圖教學畫面,循序漸進帶領讀者操作。
4.圖表豐富:大量圖表輔助內文,淺顯易懂,便於讀者學習。
5.問題與討論:在章末彙整章節核心概念,驗收學習成效。
6.馬上練習:掃描封面QRCode,快速將數據套進例題演練。
目錄
第一章 六個標準差品質管制的精神與原理
1.1 何謂六個標準差的品質管制
1.2 缺失與「Sigma」能力的關係
1.3 六個標準差品質管制執行組織與架構
1.4 何謂DMAIC
第二章 定義階段
2.1 計畫目標的訂定
2.2 確認目標客戶
2.3 開始進行計畫大方向的規劃
2.4 完成高階層的系統圖與流程圖
2.5 完成甘特圖
2.6 最後取得上級管理人對際化的認可與支持
2.7 本書建議之「紙蜻蜓」團隊計畫
第三章 量測階段
3.1 找出重要的輸出與重要輸入
3.1.1 柏拉圖
3.1.1.1 一個典的柏拉圖架構
3.1.1.2 產生柏拉圖的步驟
3.1.1.3 如何運用柏拉圖的結果
3.1.2 魚骨圖
3.1.2.1 一個典型「好用」魚骨圖的架構
3.1.2.2 產生一個好的魚骨圖所需之要項
3.1.2.3 如何運用魚骨圖的結果
3.1.3 品質機能展開表
3.1.3.1 典型的QFD
3.1.3.2 建構QFD的九大步聚
3.1.4 失效模式與效應分析
3.1.4.1 失效模式與效應分析表類型與完成FMEA的重要步聚
3.1.4.2 FMEA的類型
3.1.4.3 完成一個FMEA的重要步聚
3.1.5 流程圖
3.1.5.1 常用之流程圖種類
3.1.5.2 流程圖常用的符號
3.1.6 散佈圖
3.1.6.1 一些典型的散佈圖
3.1.6.2 如何運用散佈圖之結果
3.1.7 其他工具
3.1.7.1 關連圖之產生與應用
3.1.7.2 檢查表之產生與應用
3.1.7.3 阻助力分析圖之產生與應用
3.2 量測系統分析
3.2.1 有關量測系統分析的一些基本觀念
3.2.2 Gage R&R分析概念
3.2.3 準確度分析概念
3.2.4 Gage R&R分析
3.2.5 準確度分析
3.3 定義性能的標準
3.4 訂定資料收集計畫與進行資料收集
第四章 分析階段
4.1 製程能力分析
4.1.1 穩定性檢查
4.1.2 常態分配檢定
4.1.3 對稱性檢查
4.1.4 流程能力指標值
4.2 利用標竿法定義性能目標
4.3 找出變異來源
4.3.1 假設與檢定
4.3.2 變異數分析
第五章 改善階段
5.1 篩選重要輸入因子
5.1.1 田口式實驗計畫法與部分因子實驗計畫法
5.2 如何找出輸入與輸出之對應關係式
5.3 統計公差分析
5.4 驗證實驗
第六章 控制階段
6.1 風險管理
6.2 防誤策略
6.3 統計流程管理
6.3.1 管制圖一般模型
6.3.2 管制圖分類
6.3.3 選用流程
6.3.4 判讀原則
6.3.5 建議行動方案
參考文獻
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圖解實驗室品質管理系統ISO 17025:2017實務 (1版)
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簡介
本書分三大部分來探討:第一部分的前三章,採用圖解讓讀者能快速有效了解常見ISO國際標準與ISO 17025實驗室品質管理系統要點與實務推動精神,包括國際標準介紹、品質管理系統要項、概述。第二部分為重點條文4.0一般要求事項公正性與保密,至條文8.0管理要求如何融合國際標準ISO 9001條文要求,透過重點圖表與實務說明,啟發讀者融入工作生活化系統思維。第三部分為附錄,條文附錄A計量追溯性、附錄B管理系統選項說明;融合ISO 9001國際標準條文要求,提供實驗室管理者明確推動ISO管理審查目標;提供國際認證申請,指引企業測試實驗室能力能與國際接軌;補充適合各產業之ISO 17025:2017條文要求、網址參考指引與ARES內部稽核員試題。
本書著重實務Case study個案教學,對應條文解析補充教學,有別市場專書內容,適合高中職及大學以上老師與學生深度了解ISO國際標準驗證之基本知識,更是適合產業社會新鮮人跨域學習ISO 17025實驗室品質管理系統之口袋書。
目錄
第1章 國際標準介紹
Unit 1-1 品質管理系統簡介
Unit 1-2 品質管理系統ISO 9001:2015
Unit 1-3 實驗室品質管理系統ISO 17025:2017
非破壞檢測項目與檢測方式
範例:液滲檢測(LPT)順序
Unit 1-4 環境管理系統ISO 14001:2015
Unit 1-5 職安衛管理系統ISO 45001:2018
Unit 1-6 驗證作業流程介紹
Unit 1-7 稽核員證照訓練介紹
Unit 1-8 常見ISO國際標準—ISO 50001:2018
Unit 1-9 常見ISO國際標準—ISO 14067:2018
Unit 1-10 常見ISO國際標準—ISO 14064
Unit 1-11 常見ISO國際標準—ISO 14046:2014
Unit 1-12 清真認證與ISO 22000:2018
個案討論與章節作業
第2章 品質管理系統要項
Unit 2-1 七大管理原則(1)
Unit 2-2 七大管理原則(2)
Unit 2-3 內部稽核
Unit 2-4 管理審查
Unit 2-5 文件化管理(1)
Unit 2-6 文件化管理(2)
Unit 2-7 知識管理
Unit 2-8 風險管理
個案討論與章節作業
個案學習:防蝕系統設計製造安裝
第3章 ISO 17025:2017概述
Unit 3-1 簡介
Unit 3-2 PDCA循環
Unit 3-3 考量風險思維
Unit 3-4 與其他管理系統標準之關係
個案討論與章節作業
第4章 一般要求事項
Unit 4-1 公正性
Unit 4-2 保密
範例:保密條款
個案討論與章節作業
第5章 架構要求事項
Unit 5-1 架構要求事項(1)
Unit 5-2 架構要求事項(2)
範例:組織架構、職掌表
Unit 5-3 架構要求事項(3)
Unit 5-4 架構要求事項(4)
Unit 5-5 架構要求事項(5)
Unit 5-6 架構要求事項(6)
Unit 5-7 架構要求事項(7)
個案討論與章節作業
第6章 資源要求事項
Unit 6-1 一般要求
Unit 6-2 人員
Unit 6-3 設施與環境條件
Unit 6-4 設備(1)
Unit 6-5 設備(2)
Unit 6-6 設備(3)
Unit 6-7 設備(4)
Unit 6-8 計量追溯性(1)
Unit 6-9 計量追溯性(2)
Unit 6-10 外部供應的產品與服務(1)
Unit 6-11 外部供應的產品與服務(2)
範例:知識分享管制程序
個案討論與章節作業
第7章 過程要求
Unit 7-1 需求、標單及合約的審查(1)
Unit 7-2 需求、標單及合約的審查(2)
Unit 7-3 方法的選用、查證及確認(1)
Unit 7-4 方法的選用、查證及確認(2)
Unit 7-5 方法的選用、查證及確認(3)
Unit 7-6 方法的選用、查證及確認(4)
Unit 7-7 抽樣(1)
Unit 7-8 抽樣(2)
Unit 7-9 試驗件或校正件的處理
Unit 7-10 技術紀錄
Unit 7-11 量測不確定度的評估
Unit 7-12 確保結果的有效性(1)
Unit 7-13 確保結果的有效性(2)
表一:校正領域能力試驗指定項目
表二:校正領域量測稽核項目
表三:內部校正項目參加能力試驗活動規劃流程圖
Unit 7-14 結果的報告(1)
Unit 7-15 結果的報告(2)
Unit 7-16 結果的報告(3)
Unit 7-17 結果的報告(4)
Unit 7-18 結果的報告(5)
Unit 7-19 結果的報告(6)
Unit 7-20 結果的報告(7)
Unit 7-21 結果的報告(8)
Unit 7-22 結果的報告(9)
Unit 7-23 抱怨
Unit 7-24 不符合工作
Unit 7-25 數據管制與資訊管理
個案討論與章節作業
第8章 管理要求
Unit 8-1 管理系統要求(1)
Unit 8-2 管理系統要求(2)
Unit 8-3 管理系統文件化(選項A)
Unit 8-4 管理系統的文件管制(選項A)
Unit 8-5 紀錄的管制(選項A)
Unit 8-6 處理風險與機會之措施(選項A)
Unit 8-7 改進(選項A)
範例:提案改善管制程序
Unit 8-8 矯正措施(選項A)
範例:矯正再發管制程序
Unit 8-9 內部稽核(選項A)
Unit 8-10 管理審查(選項A)
範例:文件化管制程序書
個案討論與章節作業
附錄A 計量追溯性
附錄B 實驗室品質管理系統選項
附錄1 ISO 17025:2017與ISO 17025:2005版本對照表
附錄2 ISO 17025:2017實驗室品質管理系統條文要求
附錄3 ISO 9001:2015與ISO 17025:2017跨系統對照表
附錄4 ISO 17025:2017 國際認證申請流程
附錄4-1 臺灣TAF(Taiwan Accreditation Foundation)實驗室認可申請流程
附錄4-2 美國A2LA(Amer ican Associat ion for Laboratory Accreditation)實驗室認可申請流程
附錄5 TAF對實驗室/檢驗機構主管之要求(2016/10/26)
附錄6 TAF測試與校正實驗室能力一般要求與相關認證規範要求對照資訊表
附錄7 TAF符合性聲明書(參考例)
附錄8 ARES國際驗證ISO 17025培訓試題
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