簡介 本書分三大部分來探討：第一部分的前三章，採用圖解讓讀者能快速有效了解常見ISO國際標準與ISO 17025實驗室品質管理系統要點與實務推動精神，包括國際標準介紹、品質管理系統要項、概述。第二部分為重點條文4.0一般要求事項公正性與保密，至條文8.0管理要求如何融合國際標準ISO 9001條文要求，透過重點圖表與實務說明，啟發讀者融入工作生活化系統思維。第三部分為附錄，條文附錄A計量追溯性、附錄B管理系統選項說明；融合ISO 9001國際標準條文要求，提供實驗室管理者明確推動ISO管理審查目標；提供國際認證申請，指引企業測試實驗室能力能與國際接軌；補充適合各產業之ISO 17025：2017條文要求、網址參考指引與ARES內部稽核員試題。 本書著重實務Case study個案教學，對應條文解析補充教學，有別市場專書內容，適合高中職及大學以上老師與學生深度了解ISO國際標準驗證之基本知識，更是適合產業社會新鮮人跨域學習ISO 17025實驗室品質管理系統之口袋書。 目錄 第1章 國際標準介紹 Unit 1-1 品質管理系統簡介 Unit 1-2 品質管理系統ISO 9001：2015 Unit 1-3 實驗室品質管理系統ISO 17025：2017 非破壞檢測項目與檢測方式 範例：液滲檢測（LPT）順序 Unit 1-4 環境管理系統ISO 14001：2015 Unit 1-5 職安衛管理系統ISO 45001：2018 Unit 1-6 驗證作業流程介紹 Unit 1-7 稽核員證照訓練介紹 Unit 1-8 常見ISO國際標準—ISO 50001：2018 Unit 1-9 常見ISO國際標準—ISO 14067：2018 Unit 1-10 常見ISO國際標準—ISO 14064 Unit 1-11 常見ISO國際標準—ISO 14046：2014 Unit 1-12 清真認證與ISO 22000：2018 個案討論與章節作業 第2章 品質管理系統要項 Unit 2-1 七大管理原則(1) Unit 2-2 七大管理原則(2) Unit 2-3 內部稽核 Unit 2-4 管理審查 Unit 2-5 文件化管理(1) Unit 2-6 文件化管理(2) Unit 2-7 知識管理 Unit 2-8 風險管理 個案討論與章節作業 個案學習：防蝕系統設計製造安裝 第3章 ISO 17025：2017概述 Unit 3-1 簡介 Unit 3-2 PDCA循環 Unit 3-3 考量風險思維 Unit 3-4 與其他管理系統標準之關係 個案討論與章節作業 第4章 一般要求事項 Unit 4-1 公正性 Unit 4-2 保密 範例：保密條款 個案討論與章節作業 第5章 架構要求事項 Unit 5-1 架構要求事項(1) Unit 5-2 架構要求事項(2) 範例：組織架構、職掌表 Unit 5-3 架構要求事項(3) Unit 5-4 架構要求事項(4) Unit 5-5 架構要求事項(5) Unit 5-6 架構要求事項(6) Unit 5-7 架構要求事項(7) 個案討論與章節作業 第6章 資源要求事項 Unit 6-1 一般要求 Unit 6-2 人員 Unit 6-3 設施與環境條件 Unit 6-4 設備(1) Unit 6-5 設備(2) Unit 6-6 設備(3) Unit 6-7 設備(4) Unit 6-8 計量追溯性(1) Unit 6-9 計量追溯性(2) Unit 6-10 外部供應的產品與服務(1) Unit 6-11 外部供應的產品與服務(2) 範例：知識分享管制程序 個案討論與章節作業 第7章 過程要求 Unit 7-1 需求、標單及合約的審查(1) Unit 7-2 需求、標單及合約的審查(2) Unit 7-3 方法的選用、查證及確認(1) Unit 7-4 方法的選用、查證及確認(2) Unit 7-5 方法的選用、查證及確認(3) Unit 7-6 方法的選用、查證及確認(4) Unit 7-7 抽樣(1) Unit 7-8 抽樣(2) Unit 7-9 試驗件或校正件的處理 Unit 7-10 技術紀錄 Unit 7-11 量測不確定度的評估 Unit 7-12 確保結果的有效性(1) Unit 7-13 確保結果的有效性(2) 表一：校正領域能力試驗指定項目 表二：校正領域量測稽核項目 表三：內部校正項目參加能力試驗活動規劃流程圖 Unit 7-14 結果的報告(1) Unit 7-15 結果的報告(2) Unit 7-16 結果的報告(3) Unit 7-17 結果的報告(4) Unit 7-18 結果的報告(5) Unit 7-19 結果的報告(6) Unit 7-20 結果的報告(7) Unit 7-21 結果的報告(8) Unit 7-22 結果的報告(9) Unit 7-23 抱怨 Unit 7-24 不符合工作 Unit 7-25 數據管制與資訊管理 個案討論與章節作業 第8章 管理要求 Unit 8-1 管理系統要求(1) Unit 8-2 管理系統要求(2) Unit 8-3 管理系統文件化（選項A） Unit 8-4 管理系統的文件管制（選項A） Unit 8-5 紀錄的管制（選項A） Unit 8-6 處理風險與機會之措施（選項A） Unit 8-7 改進（選項A） 範例：提案改善管制程序 Unit 8-8 矯正措施（選項A） 範例：矯正再發管制程序 Unit 8-9 內部稽核（選項A） Unit 8-10 管理審查（選項A） 範例：文件化管制程序書 個案討論與章節作業 附錄A 計量追溯性 附錄B 實驗室品質管理系統選項 附錄1 ISO 17025：2017與ISO 17025：2005版本對照表 附錄2 ISO 17025：2017實驗室品質管理系統條文要求 附錄3 ISO 9001：2015與ISO 17025：2017跨系統對照表 附錄4 ISO 17025：2017 國際認證申請流程 附錄4-1 臺灣TAF（Taiwan Accreditation Foundation）實驗室認可申請流程 附錄4-2 美國A2LA（Amer ican Associat ion for Laboratory Accreditation）實驗室認可申請流程 附錄5 TAF對實驗室／檢驗機構主管之要求（2016/10/26） 附錄6 TAF測試與校正實驗室能力一般要求與相關認證規範要求對照資訊表 附錄7 TAF符合性聲明書（參考例） 附錄8 ARES國際驗證ISO 17025培訓試題