醫學研究入門 : 從數據到臨床 2022 總編輯 : 魏正宗 教授(中山醫學大學醫學研究所) ISBN : 9786269600021 力大圖書公司出版 2022年 本書適合的族群是所有想入門或進階從事臨床研究工作者，希望為大家打開一扇進入臨床研究領域的大門，也提供進階臨床研究者的捷徑。 真實世界研究的定義與內容 將常用統計分析的流程， 依序簡化成五大常用基本概念， 分節說明各統計學面向的基礎知識…… 利用簡單範例，展示常用統計方法的基礎原理， 並引導讀者建立基礎數據判讀能力。 臨床研究文章的寫作原則 組建研究團隊及執行臨床試驗時應注意之要點， 同時也提供讀者未來在評讀文獻時應 注意的重點，使讀者們日後在接觸新領域研究時， 能夠更加快速地進入狀況，並具備區辨證據力高低與否的能力。 自序 長久以來，就一直有這樣的想法：想把多年來在醫學院開課教學及臨床教研的體驗，主要是臨床研究方法學的內容整理出書。 從2000年左右開始進入臨床試驗的領域，從自行發起的小規模單中心臨床試驗，慢慢擴展到大規模的跨國臨床試驗，也曾經參與、設計、執行，並擔任多國多中心臨床試驗的總主持人。到2022的今天，算是完成了身為「醫師科學家」這個角色的自我期許。也期許所有臨床醫師都應該學習、了解、參與，甚至研究臨床試驗，因為這是在醫學系的醫學教育裡缺乏的一環，卻是職業生涯當中重要的一環!畢竟我們每天所做的診斷、所開的藥都是基於臨床試驗的結果。 2015年開始我決定走入大數據臨床研究的領域，主要原因是我們有全民健保研究資料庫這個世界級的資料庫，利用這個寶藏，可以挖掘並解決我們自己的問題，也為全世界提供了重要的典範。 大數據研究，其實是真實世界研究領域的一環，也是未來的趨勢，因為未來的世界是全數位化的、互相串聯的大數據庫。例如：醫院的病歷早就已經無紙化;醫療院所裡的醫療行為也已經全部化為醫療資訊系統。大數據研究，這個看似艱深虛幻的領域，其實還是根基於基本的流行病學與研究方法學，只是換個形式，換個工具，這是我輩從事臨床工作者無法迴避的趨勢。 因此，經過多年的醞釀，加上這兩年團隊的茁壯，我們開始有足夠的資源來落實出書的想法，於是有了這本書。這本書的教學邏輯是從基本的研究概念，數據的處理，臨床試驗，談到真實世界研究，也觸及寫作及發表的須知。本書適合的族群是所有想入門或進階從事臨床研究工作者，希望為大家打開一扇進入臨床研究領域的大門，也提供進階臨床研究的捷徑。 感謝參與各個章節寫作的作者群，感謝學校及醫院長官的支持，也感謝過去參與我們臨床研究團隊的老師及助理們。初版難免有所疏漏及錯誤，敬請各界賢達指正，我們也將持續精進，讓這本書更貼近您的需求 目錄contents 第一章 高碩彥 醫學研究的基石:臨床研究架構 第二章 王紹全 實證醫學的精神與實行方法 第三章 黃新心 尋找研究方向 論文選題的原則與方法 第四章 陳志維 臨床流行病學原理 第五章 王勁傑 臨床研究常用之統計概念與方法 第六章 王秀英 診斷性研究 第七章 魏正宗 臨床試驗 第八章 白宜巧 真實世界研究 第九章 曹傑漢 大數據臨床研究的現況與趨勢 第十章 陳志維 資料庫建立與管理 第十一章 馬聖凱 系統性回顧與統合分析 第十二章 白宜巧 臨床研究文章的寫作原則 第十三章 高碩彥 投稿與發表