內容簡介
在市場建立競爭優勢，至少需要具備三大成功要件： 領導才能、經營模式及組織架構。ISO 9001標準的內涵強調顧客為重、過程導向及績效管理精神，以說、寫、做為原則。採用過程導向即品管PDCA循環，依計畫-執行-檢查-行動的管理流程，來實現顧客期望的產品或服務，以達到顧客滿意的目的、企業永續經營之目標。
本書提供讀者在執行作業時有標準化模式可依循，並建立國際標準驗證之基本知識與稽核驗證之技巧，進一步地與實際運作加以結合。
因應法規條文閱讀便利性，新增QRcode，條文隨身帶著走。
本書特色
1.內部稽核員最佳考照用書：將所學之國際標準驗證與實際職場運作加以結合，並配合國際標準驗證第三者驗證機構考試獲得內部稽核員之證書，對職場工作上助益頗大。
2.ISO 9001標準之條文：全書以十個章節，第四章至第十章為驗證依據的標準，是一個組織導入品質管理應具備的架構及應達到的要求。
3.標準化作業：本書依循ISO 9001文件化的要求，結合大量範例，其目的在於提供讀者執行作業時有標準化的作業模式，使讀者能建立國際標準驗證基本知識及稽核驗證之技巧。
4.附加ISO14001：2015和ISO45001：2018條文。
5.因應法規條文閱讀便利性，新增QRcode，條文隨身帶著走。
目錄
CH1 品質管理系統概論
1-1 國際標準之介紹
1-2 ISO 9000品質管理系統概念
1-3 ISO 9001之2015年版之特色
1-4 驗證活動簡介
1-5 稽核員登錄簡介
CH2 品質管理系統基礎
2-1 七大品質管理原則
2-2 全面品質管理
CH3 ISO 9001：2015概要
3-1 概述
3-2 範圍與應用
CH4 組織背景
4-1 瞭解組織和其背景
4-2 瞭解利害關係者的需求和期望
4-3 決定品質管理系統的範圍
4-4 品質管理系統及其過程
ISO9001:2015稽核重點
CH5 領導統御
5-1 領導與承諾
5-2 政策
5-3 組織的角色、職責和權限
ISO9001:2015稽核重點
CH6 規劃
6-1 風險和機會的應對措施
6-2 品質目標和達成規劃
6-3 變更規劃
ISO9001:2015稽核重點
CH7 支援
7-1 資源
7-2 能力
7-3 認知
7-4 溝通
7-5 文件化資訊
ISO9001:2015稽核重點
CH8 營運
8-1 作業規劃和管控
8-2 產品與服務需求
8-3 產品與服務的設計和開發
8-4 外部供應之過程、產品與服務的管控
8-5 生產與服務提供
8-6 產品與服務的發行
8-7 不符合輸出之管控
ISO9001:2015稽核重點
CH9 績效評估
9-1 監控、量測、分析和評估
9-2 內部稽核
9-3 管理階層審查
ISO9001:2015稽核重點
CH10 改善
10-1 概述
10-2 不符合及矯正行動
10-3 持續改善
ISO9001:2015稽核重點
附錄
附錄A ISO9001：2015條文與程序對照表
附錄B 品質管理系統-要求(ISO 9001：2015國際標準IS版)
附錄C 環境管理系統-要求(ISO14001：2015國際標準IS版)
附錄D 安全與衛生管理系統-要求(ISO 45001：2018國際標準IS版)
附錄E 醫療器材品質管理系統-要求( ISO 13485：2016國際標準IS版)
附錄F 有害物質過程管理系統要求(IECQ QC080000:2017)
附錄G ISO 9001：2015 稽核員訓練試題
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品質管理:觀念、理論與方法 (3版)
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書名：品質管理:觀念、理論與方法3/e
作者：傅和彥、黃士滔
出版社：前程
出版日期：2004
條碼：9789570348576
內容簡介
．理論與實務兼備
本書集結兩位作者多年教學研究與顧問輔導經驗而成，內容將理論與實務充份結合，從本書以往的銷售數據足以證明，本書為最佳之品質管理入門教本。
．內容更完整
本版新增「MIL-STD-1916抽樣標準」，以符合業界現況。此外，因應時代趨勢，加入「六標準差管理」、「服務品質」等全新章節，使得本書內容更加完備。
．資料更新穎
本版除將相關資料與數據作更新外，並將「ISO系列品質管理系統」及「各類品質獎」兩章作大幅更新，使讀者能掌握最新的資料，如此一來更能符合時代的潮流，瞭解品管實務上的脈動。
作者簡介
傅和彥
學歷：
台灣大學碩士
經歷：
輔仁大學企業管理系副教授
中原大學工業工程系、企業管理系副教授
二百餘家企業顧問案輔導
現職：
前程企業管理公司總經理
研究領域：
生產管理、物料管理、品質管理
相關著作：
生產與作業管理、現代物料管理、工廠管理、採購管理及工業工程領域專業譯作十餘本
黃士滔
學歷：
台灣科技大學工業管理研究所碩士
現職：
高雄應用科技大學工業工程與管理系所副教授
研究領域：
品質管理、品質資訊系統、品質工程
目錄
第一章 品質管理概說
第二章 統計學概論
第三章 機率概論及機率分配
第四章 統計製程管制與管制圖
第五章 計量值管制圖
第六章 計數值管制圖
第七章 製程能力分析
第八章 允收抽樣的基本方法
第九章 計數值抽樣計畫
第十章 計量值抽樣計畫
第十一章 六標準差管理
第十二章 可靠度
第十三章 田口式品質工程
第十四章 品質改善技巧
第十五章 服務品質
第十六章 ISO系列品質管理系統
第十七章 各類品質獎
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書名：六標準差
作者：蘇朝墩
出版社：前程
出版日期：2009
條碼：9789867239792
內容簡介
六標準差為眾所公認協助企業追求卓越的重要品質方法論。企業若能將其精神導入工作中，定能大量降低不良率，顯著提升流程運作效率與競爭優勢，創造另一番榮景。
本書為「六標準差」提供一完整的思考邏輯，並以深入淺出的方式介紹相關的工具與應用方法；同時對於一般初學者容易感到卻步的統計分析部分，也搭配案例，逐步解說Minitab 軟體操作與分析的概念。
本書在觀念的解說以及應用的方法步驟皆以簡單易懂的方式撰寫完成，除可做為大專院校相關系所之教科書，亦很適合一般產業界人士做為自習或參考之用。
本書附有綠帶與黑帶認證考試之模擬試題，適合做為顧問公司綠帶與黑帶認證課程之教材，亦可提供希望取得證照考試人士參考。
作者簡介
蘇朝墩
現職
國立清華大學工業工程與工程管理學系講座教授
國際品質學術院(IAQ)院士
學歷
美國密蘇里大學(哥倫比亞校區)工業工程博士
經歷
國立清華大學工業工程與工程管理學系特聘教授
國立清華大學工業工程與工程管理學系教授
日本東京理科大學經營工學系客座教授
國立交通大學工業工程與管理學系教授
橡樹遠東電子股份有限公司工業工程師
專長
品質工程、品質管理、工業工程與管理技術之應用
榮譽
中華民國國家品質獎個人獎
國科會傑出研究獎
中華民國品質學會品質個人獎
中國工業工程學會工業工程論文獎
中華民國品質學會品質論文獎
ANQ Congress 最佳論文獎
清華大學工學院傑出教學獎
目錄
第一篇、基本原理篇
．全面品質概論
．六標準差原理
第二篇、常用統計方法篇
．基礎統計
．相關與迴歸分析
．實驗設計
．田口方法
．反應曲面法
第三篇、常用品質工具篇
．常用品質工具
．統計流程管制
．流程能力與績效分析
第四篇、衡量方法篇
．量測系統分析
．六標準差衡量
第五篇、六標準差方法論與應用篇
．六標準差策略
．DMAIC模式
．六標準差案例
．六標準差文化
第六篇、進階篇
．六標準差設計
．精實六標準差
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商品描述
對於品質管理有興趣的社會人士，提供入門的基礎：內容涵蓋有大數據、六個標準差、Lean 管理、品管圈、品質系統與成本等在品質管理的應用，用淺顯易懂的方式，讓讀者更加瞭解品質管理的內涵與專業知識。此書不僅可提供製造產業品質管理之參考，同時亦可以應用於服務產業，以提升服務品質。此書適合於各大專院校企業管理與工業管理等相關科系之大學部及研究所的學生閱讀，對於品質管理有興趣的社會人士，亦提供入門的基礎。
適合品質管理初學者及實務工作者作為工具書使用：此書對於品質基本概念、品質管理趨勢、品質大數據運用及品質管理推廣的關鍵技術均有完整說明，深入淺出，非常適合對於品質管理有興趣的初學者以及實務工作者作為工具書使用。實施品質管理是企業成長的不二法門，此書能成為企業追求品質提升的最佳助力。
集結多年教學研究與企業品管輔導經驗：不論組織、團隊或個人都可從本書之品質管理概念與工具中得到許多的幫助。若每個人都具備品質管理的觀念與知識，從企業人才招募、行銷企劃、產品設計、工作流程設計、標準檢測等，都能善加應用之，對個人競爭力、企業競爭力及企業永續發展都將受益無窮。
目錄大綱
Part 1 緒 論
Chapter 1 品質基本概念
Chapter 2 品質管制的方法
Part 2 品質大數據應用
Chapter 3 品管大數據應用
Chapter 4 六標準差與品管應用
Chapter 5 Lean精實管理與應用個案
Part 3 品質管理
Chapter 6 管制圖概論
Chapter 7 品管圈
Chapter 8 品質機能展開
Chapter 9 品質系統與ISO 9000系列
Chapter 10 品質成本
Chapter 11 常用之機率分配
附 表
參考文獻
中英文索引
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從JCI到CARF：復健醫療品質國際認證之路
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書名：從 JCI 到 CARF：復健醫療品質國際認證之路
作者：衛生福利部雙和醫院
出版社：五南
出版日期：2018/09/01
ISBN：9789571195100
內容簡介
CARF是Commission on Accreditation of Rehabilitation Facilities的簡稱，意思為國際復健機構認證委員會。CARF認證的範疇相當廣，從高齡服務、行為健康、兒少服務、醫療器材、社區服務、醫療復健、鴉片類藥物治療以及視力復健都屬於他們的專業領域。CARF國際組織目前在25,000個地區，認可超過50,000項計畫及服務。高規格的認證要求，能夠幫助醫療機構提升其服務品質，進而展現出它的價值。通過CARF認證的機構，就意味著該機構的品質已符合國際標準。
CARF認證不單只是看醫療照護品質，它看的是整體宏觀的評估、規劃、發展、醫療照護與績效管理，強調的是各個關係人的參與，包含醫院與單位領導者、專業人員、行政人員、病人、病人家屬(照護者)及其他利益關係人。本書彙整CARF認證中所有條文，依據條文章節進行編排，包含領導風範、營運發展策略規劃、財務規劃、人力資源管理、風險管理、病人健康與安全管理、病人權益、文化差異與可近性計畫、績效評估與改善規劃、病歷紀錄等面向，將本院準備CARF認證的心路歷程與讀者分享，期許全國各復健機構能夠攜手邁上國際復健平臺，一起將臺灣高品質的醫療推展給全世界。
目錄
第一篇 CARF簡介
第一章 CARF組織介紹（劉燦宏、林靖瑛、李牧芸）
第二章 CARF評鑑的方式（周林傳）
第二篇 準備期
第一章 宏觀的領導風範（Leadership）（林瑜琦）
第二章 營運發展策略規劃（Strategic Planning）（林瑜琦、林靖瑛、劉燦宏）
第三章 財務規劃（Finance）（鄭琇仁、李碧玲、林瑜琦）
第四章 人力資源管理（Human Resources）（李紫娟、林于涵、李宛玲）
第五章 風險管理（Risk Management）（林靖瑛、林瑜琦）
第六章 病人健康與安全管理（Health and Safety）（藍正雄、吳美容、陳龍、林文川）
第七章 病人權益、文化差異與可近性計畫（Right of Persons Served, Cultural Diversity and Accessibility Plans）（李國隆、謝亨如）
第八章 績效評估與改善規劃（Performance Improvement & Outcome Management）（陳弘洲、周林傳、林立峯、林睿騏）
第九章 跨領域復健團隊（周林傳、楊政道、陳美惠）
第十章 病歷紀錄（Medical Record）（李育豪、韓和益、林立峯、林睿騏、蔡園菁）
第三篇 正式評鑑
第一章 三天行程的安排（周林傳）
第二章 人員面談的準備（胡翔越）
第四篇 行政配套
第一章 如何與CARF總部溝通協調（周林傳）
第二章 行政協調的眉角（林靖瑛）
第三章 預評的重要性（林靖瑛）
第四章 CARF翻譯人員的角色扮演（潘懿玲）
第五篇 參與CARF評鑑的期許
第一章 醫療副院長的期許（張丞圭）
第二章 醫療品質副院長的期許（程毅君）
第三章 行政副院長的期許（李思智）
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ISO 國際標準量測設備之品質保證要求
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簡介
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目錄
第一章 產品管理芻議
第二章 產品策略初探
第三章 連結顧客利益與產品屬性
第四章 產銷商品的技術性關鍵
第五章 產品倫理
第六章 綠色策略
第七章 產品包裝與說明
第八章 策略規劃產品組合
第九章 新產品之開發與上市
第十章 策略性品牌管理
第十一章 企業導入產品經理
第十二章 制定各式產品的價格
第十三章 促銷策略與整合傳播
第十四章 數位產品及網路行銷
第十五章 管理產品生命
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